Η τελευταία τάση στην παρασκευή φαρμάκων

Χρόνος ανάγνωσης
less than
1 minute
Read so far

Η τελευταία τάση στην παρασκευή φαρμάκων

Αύγουστος 29, 2018
Από: journalist
Τελευταία ενημέρωση: 5 έτη πριν

Η απαίτηση ταχείας και φτηνής παραγωγής ταμπλετών ποιότητας οδήγησε στην πρόοδοτων εργαλείων. Για να επιτευχθεί η παραγωγή δισκίων χωρίς προβλήματα, πολλές διεργασίες πρέπει να γίνουν και ένας από τους κύριους παράγοντες που πρέπει να εξεταστούν είναι ο χρόνος παραμονής. Ο χρόνος παραμονής ορίζεται ως ο χρόνος που κάθε μεμονωμένη επίπεδη κεφαλή διάτρησης έρχεται σε επαφή με τον κύλινδρο συμπίεσης μιας περιστροφικής πρέσσας δισκίου όταν η δύναμη συμπίεσης που εφαρμόζεται για το σχηματισμό του δισκίου είναι πάνω από το 90% της μέγιστης τιμής της.

Πώς τα χαρακτηριστικά της φόρμουλας μπορούν να έχουν αντίκτυπο στον χρόνο παραμονής

Πολλά ζητήματα μπορούν να εντοπιστούν στα χαρακτηριστικά ορισμένων συστατικών σε ένα σκεύασμα που εμφανίζει διαφορετικές πλαστικές ή ελαστικές ιδιότητες. Αυτές οι πλαστικές ή ελαστικές ιδιότητες μπορούν να οδηγήσουν σε προβλήματα δισκιοποίησης όπως κολλήσεις και κάλυψη. Τα σωματίδια που παρουσιάζουν ελαστική μορφή θα αλλάζουν σχήμα κατά την εφαρμοζόμενη τάση.

Ωστόσο, αυτό το φαινόμενο δεν είναι εντελώς μόνιμο, με το σωματίδιο να επιστρέφει στο αρχικό του σχήμα όταν ανακουφίζεται η εφαρμοζόμενη τάση. Αυτά τα συστατικά που εμφανίζουν πλαστικές ιδιότητες παραμορφώνονται μόνιμα όταν εφαρμόζεται τάση πάνω από το ελαστικό τους όριο. Η δύναμη που χρησιμοποιείται και η διάρκεια του χρόνου στη συμπίεση μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο αντιδρά το σκεύασμα, όπου η συμπεριφορά ενός σωματιδίου υπό συμπίεση μπορεί είτε να παραμείνει παραμορφωμένη είτε να «επαναφέρεται» στο αρχικό του σχήμα.

Η ταχύτητα μετατόπισης της πίεσης (δηλαδή η ταχύτητα καταπόνησης) και ο χρόνος παραμονής είναι δύο παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν σημαντικά τη συμπεριφορά συμπίεσης των σκονών (1). Κατά κανόνα, οι βραδύτερες ταχύτητες συμπίεσης και αποσυμπίεσης και οι μεγαλύτεροι χρόνοι παραμονής θα βελτιώσουν τις μηχανικές ιδιότητες ενός δισκίου (1). Όταν ορισμένα ελαστικά σωματίδια υποβάλλονται σε δύναμη συμπίεσης για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, επιδεικνύεται περαιτέρω πλαστική συμπεριφορά.

Η επίδραση του χρόνου παραμονής στην ευθρυπτότητα

Μπορεί επίσης να υπάρχει το πρόβλημα της ευθρυπτότητας των δισκίων με την τάση να ραγίζουνή να σπάνε κατά τη συμπίεση λόγω της σύνθεσης. Είναι σημαντικό να πάρετε τη δύναμη συμπίεσης δεξιά – υπερβολικά υψηλή και μπορεί να επηρεάσει αρνητικά το δισκίο, αλλά εάν η σύνθεση δεν είναι συνεκτική και δεν δεσμεύεται επαρκώς μαζί, τότε θα εμφανιστεί ευθρυπτότητα.

Πολλά σκευάσματα δισκίων είναι ευαίσθητα σε κατοικίες και απαιτούν περισσότερο χρόνο υπό συμπίεση για να εγγυηθούν ότι θα βγουν από τον τύπο χωρίς κανένα σφάλμα. Ορισμένοι κόκκοι είναι δύσκολο να συμπιεστούν αποτελεσματικά και χρειάζονται παρατεταμένο χρόνο κάτω από τη μέγιστη συμπίεση για να εξασφαλίσουν ότι λαμβάνουν την απαιτούμενη σκληρότητα για να διαμορφώσουν το πλήρως σχηματισμένο δισκίο.

Παγιδευμένος αέρας και το αρνητικό του αποτέλεσμα

Κατά την προ-συμπίεση, ένας μακρύς χρόνος παραμονής σε χαμηλή έως μέση δύναμη συμπίεσης είναι απαραίτητος για την εκτόνωση του αέρα από την κλίνη σκόνης και για την ομοιόμορφη κατανομή των κόκκων στην οπή μήτρας πριν από την τελική συμπύκνωση κάτω από την κύρια συμπίεση. Ο αέρας πρέπει να αποβληθεί για να κολλήσουν τα σωματίδια μαζί και σχηματίζουν το δισκίο.

Ο αέρας στο σκεύασμα μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα κατά την κατασκευή. Εάν ο αέρας δεν συμπιέζεται επαρκώς και / ή εμφανιστούν μεταβολές της πυκνότητας στον όγκο του δισκίου, επηρεάζεται αρνητικά η αντοχή σε εφελκυσμό του δισκίου και ο κίνδυνος κάλυψης του δισκίου (όταν η κορυφή του δισκίου διαχωρίζεται οριζόντια όταν εκτοξεύεται από την πρέσα) το δισκίο διαχωρίζεται) αυξάνεται.

Άλλες τεχνικές

Η κρίσιμη σημασία του παρατεταμένου χρόνου παραμονής μπορεί να παρουσιαστεί με τη συχνή εφαρμογή άλλων τεχνικών για την αύξηση του χρόνου που ο διατρητήρας έρχεται σε επαφή με τον κύλινδρο συμπίεσης, για παράδειγμα:

Μείωση της ταχύτητας πρέσας δισκίου σε περίπτωση κάλυψης ή ανεπαρκούς σκληρότητας

Εγκατάσταση μεγαλύτερων κυλίνδρων συμπίεσης για αύξηση του συνολικού χρόνου συμπίεσης

Χρήση διατρήσεων με μεγαλύτερο κεφάλι για την αύξηση του μεγέθους του διαμερίσματος.

Αυτές οι επιλογές δεν είναι πάντα βιώσιμες με τους αυστηρούς χρόνους και νομισματικούς περιορισμούς που τίθενται στους κατασκευαστές tablet. Αυτό το ζήτημα του χρόνου παραμονής και η ζήτηση των πελατών οδήγησε την I Holland να διερευνήσει μια μέθοδο για να αυξήσει το χρόνο παραμονής χωρίς να επιβραδύνει τον Τύπο, ώστε η παραγωγή να μπορεί να τρέξει επαρκώς.

Πηγή: HealthWeb