Περισσότερες εγκρίσεις αλλά χαμηλότερες αποδόσεις

Χρόνος ανάγνωσης
less than
1 minute
Read so far

Περισσότερες εγκρίσεις αλλά χαμηλότερες αποδόσεις

Ιανουάριος 04, 2018
Από: journalist
Τελευταία ενημέρωση: 6 έτη πριν

Διπλασιάστηκε πέρυσι  ο αριθμός των νέων εγκρίσεων φαρμάκων στις ΗΠΑ, τα οποία έφτασαν τα 46, αναφέρει δημοσίευμα του Reuters.

Η Ευρωπαϊκή Ένωση  ενέκρινε 92 νέα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των γενόσημων φαρμάκων, έναντι 81 το 2016, ενώ την ίδια στιγμή οι αρμόδιες αρχές στην Κίνα πρότειναν σχέδια επιτάχυνσης των εγκρίσεων σκευασμάτων. Σημειώνεται ότι η Κίνα είναι σήμερα η δεύτερη μεγαλύτερη αγορά στον κόσμο, πίσω από τις Ηνωμένες Πολιτείες.

Η εταιρεία συμβούλων Deloitte, δήλωσε τον περασμένο μήνα ότι οι αναμενόμενες αποδόσεις σε 12 από τους κορυφαίους φαρμακοποιούς του κόσμου ήταν σε οκταετή χαμηλά επίπεδα- μόλις 3,2%.

Πολλά από τα φάρμακα που έλαβαν πράσινο φως το 2017 ήταν για σπάνιες ασθένειες και υποτύπους καρκίνου, που συχνά στοχεύουν σε πολύ μικρούς πληθυσμούς, αν και μπορούν να κοστίζουν εκατοντάδες χιλιάδες δολάρια.

Είναι σημαντικό να αναφερθεί ότι στα σκευάσματα που εγκρίθηκαν πέρυσι δεν περιλαμβάνεται το πρώτο από ένα νέο κύμα κυτταρικών και γονιδιακών θεραπειών από τις Novartis, Gilead Sciences και Spark Therapeutics που εγκρίθηκαν το 2017 σε μια ξεχωριστή κατηγορία.

Για το τρέχον έτος, οι εταιρείες έχουν περισσότερα νέα προϊόντα που περιμένουν στα συρτάρια τους, παρόλο που ο ρυθμός των εγκρίσεων του FDA μπορεί να μετριαστεί από το γεγονός ότι πολλά φάρμακα που ήταν να εγκριθούν κατά το πρώτο τρίμηνο του 2018 πήραν το "πράσινο φως" το 2017.

Λιγότερες εγκρίσεις αναμένονται και στην Ευρώπη, εξαιτίας μετεγκατάστασης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων από το Λονδίνο στο Άμστερνταμ, ως αποτέλεσμα της απόφασης της Βρετανίας να εγκαταλείψει την Ευρωπαϊκή Ένωση.